Du är här:
- Startsidan
-
Näringsliv & Arbete
-
Tillstånd och regler för företag
-
Alkohol, tobak och receptfria läkemedel
- Försäljning av receptfria läkemedel
Försäljning av receptfria läkemedel
Vissa receptfria läkemedel (även nikotinläkemedel) får från den 1 november 2009 säljas utanför apotek, i detaljhandeln. Läkemedelsverket är övergripande tillsynsmyndighet och mottagare av anmälan och kommunerna kontrollerar att detaljhandlarna följer reglerna. Om kommunen upptäcker brister rapporteras dessa till Läkemedelsverket.
Kommunfullmäktige i Halmstads kommun har den 25 februari 2010 beslutat att det är socialförvaltningen som ska utföra kontrollen av detaljhandel med receptfria läkemedel i Halmstads kommun.
Detaljhandlarna ska betala en årsavgift på 1500 kr per försäljningsställe till Läkemedelsverket samt en avgift som fastställs av respektive kommun. I Halmstads kommun är avgiften 1500 kr (se separat upplysning om avgifter i bifogad länk).
Det är viktigt att du som försäljare sätter dig in i vilka regler som gäller för försäljning av receptfria läkemedel i detaljhandeln. Nedan följer några av kraven:
Anmälan till Läkemedelsverket ska göras i förväg.
Väsentliga förändringar ska anmälas till Läkemedelsverket.
Du ska kontrollera:
Med undantag av nikotinläkemedel, får läkemedel inte säljas i eller i direkt anslutning till utrymmen där serveringstillstånd gäller enligt 6 kap. 1 § alkohollagen (1994:1738).
I anslutning till produkterna ska det finnas skyltning som anger att de är läkemedel. Det ska finnas tydlig skyltning om åldersgränsen och langningsförbudet.
Läkemedel:
Du ska kunna informera kunden om var han eller hon kan få farmaceutisk rådgivning.
Läkemedelsförpackningar som inte får lämnas ut, ska genast märkas med uppgift om det, t.ex. "reklamation" eller "kort hållbarhet", och tas om hand på lämpligt sätt, d.v.s. kasseras eller sändas till leverantör, tillverkare eller Läkemedelsverket beroende på orsaken.
Du är skyldig att ta emot reklamationer av sådana läkemedel som du har i ditt sortiment, även om du inte har sålt den aktuella läkemedelsförpackningen. (Skyldigheter avseende eventuell ersättning till konsument regleras dock som vanligt i konsumentköplagen.) Du ska också veta vad som ska dokumenteras, hur och till vem du ska skicka vidare informationen och/eller förpackningen.
Läkemedel som återlämnats från kund får inte säljas på nytt, inte ens om förpackningen är obruten.
Kommunfullmäktige i Halmstads kommun har den 25 februari 2010 beslutat att det är socialförvaltningen som ska utföra kontrollen av detaljhandel med receptfria läkemedel i Halmstads kommun.
Detaljhandlarna ska betala en årsavgift på 1500 kr per försäljningsställe till Läkemedelsverket samt en avgift som fastställs av respektive kommun. I Halmstads kommun är avgiften 1500 kr (se separat upplysning om avgifter i bifogad länk).
Det är viktigt att du som försäljare sätter dig in i vilka regler som gäller för försäljning av receptfria läkemedel i detaljhandeln. Nedan följer några av kraven:
Anmälningsplikt
Anmälan till Läkemedelsverket ska göras i förväg.
Väsentliga förändringar ska anmälas till Läkemedelsverket.
Kontrollskyldighet
Du ska kontrollera:
- att din leverantör har ett giltigt partihandelstillstånd för läkemedel,
- läkemedelsleveranserna, bl.a. så att kylvaror genast tas till kylskåp och så att skadade läkemedel sorteras bort,
- att kunden har fyllt 18 år. Nikotinläkemedel får heller inte säljas om du misstänker att de kommer att lämnas över till någon som inte fyllt 18 år (langning).
Försäljning och förvaring
Med undantag av nikotinläkemedel, får läkemedel inte säljas i eller i direkt anslutning till utrymmen där serveringstillstånd gäller enligt 6 kap. 1 § alkohollagen (1994:1738).
I försäljningslokalen ska läkemedel antingen förvaras inlåsta eller under direkt och kontinuerlig uppsikt av personal.
Läkemedlen får inte vara åtkomliga av konsument under 18 år.
Exempel på hur läkemedel inte får exponeras i butik:
- gripbara för kund på hyllor ute i butiken, om personal inte är närvarande och inte kan hålla läkemedlen under uppsikt vid varje tidpunkt,
- gripbara för kund intill kassan, utan att kassapersonalen kan se läkemedlen,
- i olåst skåp eller olåst automat som inte står under direkt uppsikt av personal.
I anslutning till produkterna ska det finnas skyltning som anger att de är läkemedel. Det ska finnas tydlig skyltning om åldersgränsen och langningsförbudet.
Läkemedel:
- får säljas enbart i originalförpackning som är obruten/oöppnad och utan brister, bipacksedel ska bifogas,
- ska förvaras åtskilda från produkter som inte är läkemedel (även från naturläkemedel),
- ska alltid förvaras i enlighet med förvaringsanvisningarna på förpackningen,
- ska vid försäljningstillfället ha en så pass lång kvarvarande hållbarhetstid så att utgångsdatum inte passeras under den förväntade användningstiden.
Information till kunden
Du ska kunna informera kunden om var han eller hon kan få farmaceutisk rådgivning.
Reklamationer
Läkemedelsförpackningar som inte får lämnas ut, ska genast märkas med uppgift om det, t.ex. "reklamation" eller "kort hållbarhet", och tas om hand på lämpligt sätt, d.v.s. kasseras eller sändas till leverantör, tillverkare eller Läkemedelsverket beroende på orsaken.
Du är skyldig att ta emot reklamationer av sådana läkemedel som du har i ditt sortiment, även om du inte har sålt den aktuella läkemedelsförpackningen. (Skyldigheter avseende eventuell ersättning till konsument regleras dock som vanligt i konsumentköplagen.) Du ska också veta vad som ska dokumenteras, hur och till vem du ska skicka vidare informationen och/eller förpackningen.
Läkemedel som återlämnats från kund får inte säljas på nytt, inte ens om förpackningen är obruten.
Krav på egenkontroll
- Du måste ha ett egenkontrollprogram med skriftliga instruktioner till personalen för hur bl.a. ovanstående krav säkerställs och vem som ansvarar för att detta i din organisation. Programmet ska förstås följas i organisationen.
- All dokumentation ska sparas i minst 5 år på betryggande sätt.
Du kan läsa mer om receptfria läkemedel utanför apotek på Läkemedelsverkets webbplats
. Där kan du också hitta en vägledning till detaljhandlare som ska sälja receptfria läkemedel och hämta anmälningsblankett.
Sidansvarig: Hanna Engkvist
Version för utskrift
Kontakt
Socialförvaltningen
Tillstånd och tillsyn
Emma Christensson
Alkoholhandläggare
emma.christensson@halmstad.se
035-18 37 91, 0767-63 15 69
Tillstånd och tillsyn
Emma Christensson
Alkoholhandläggare
emma.christensson@halmstad.se
035-18 37 91, 0767-63 15 69
Åsa Johansson
Alkoholhandläggare
asa.johansson@halmstad.se
035-13 74 25, 0722-08 82 72
Box 230, 301 06 Halmstad
Alkoholhandläggare
asa.johansson@halmstad.se
035-13 74 25, 0722-08 82 72
Box 230, 301 06 Halmstad
Relaterade länkar
Postadress: Box 153, 301 05 Halmstad | Telefon:035-13 70 00
© Halmstads kommun